Butiran syarikat

  • Hunan Runkun Pharmaceutical Co., Ltd.

  •  [Hunan,China]
  • Jenis perniagaan:pengeluar
  • Main Mark: Afrika , Americas , Asia , Caribbean , Eropah Timur , Eropah , Timur Tengah , utara Eropah , Oceania , Pasaran lain , Eropah Barat , Worldwide
  • pengeksport:31% - 40%
  • CERT:ISO13485, CE, GMP, ISO9001, Test Report
  • Penerangan:Suntikan Microsphere Perfluoropropane-Albumin,Suntikan Kontras Ultrasond,Suntikan Ultrasound Doppler Kontras
Bakul siasatan (0)

Hunan Runkun Pharmaceutical Co., Ltd.

Suntikan Microsphere Perfluoropropane-Albumin,Suntikan Kontras Ultrasond,Suntikan Ultrasound Doppler Kontras

Home > Produk-produk > Suntikan Kontras Ultrasound > Suntikan Microsphere Perfluoropropane-Albumin

Suntikan Microsphere Perfluoropropane-Albumin

Berkongsi untuk:  
    Jenis bayaran: T/T,Paypal,Western Union
    Incoterm: FOB,CFR,CIF

Maklumat asas

Taipkan: Reagen Diagnostik Biologi

Permohonan: Untuk Pencegahan

Borang: Cecair

Inside Packing: Bottle

Additional Info

Pembungkusan: kadbod

Jenama: RunKun

Pengangkutan: Ocean

Tempat asal: China

Port: ShangHai

Penerangan produk

Suntikan Microsphere Perfluoropropane-Albumin

Nilai Klinikal

Agen kontras ultrasound (UCA) memainkan peranan penting dalam diagnosis klinikal, rawatan dan penyelidikan klinikal. Agen kontras echocardiographic yang diluluskan di peringkat antarabangsa digunakan untuk tanda-tanda klinikal yang sama: pesakit dengan pembuangan ventrikel kiri (LVO) yang miskin dan penghalaan sempadan endokardial ventrikel kiri (EBD) dalam echocardiography rutin di negara berehat.

Garis panduan Persatuan Echocardiography Amerika (ASE) mencadangkan: jika kualiti pencitraan jantung tidak mencukupi dalam sekurang-kurangnya dua daripada enam peringkat, kontras ultrasonik perlu digunakan untuk meningkatkan kualiti imej.

Penggunaan agen kontras di LVO meningkatkan kemungkinan, ketepatan dan pengulangan penilaian ekokardiografi kualitatif dan kuantitatif struktur dan fungsi ventrikel kiri di dalam keadaan berehat, atau semasa senaman atau tekanan farmakologi, menjadikannya lebih mudah untuk diagnosis atau penilaian ruang intracardiac yang menduduki lesi , seperti tumor dan thrombus. Sementara itu, ia meningkatkan penglihatan ventrikel kanan dan kapal besar dan mengukuhkan isyarat Doppler yang digunakan untuk menilai fungsi injap. UCA juga boleh digunakan untuk kajian echocardiographic di bilik kecemasan, unit rawatan intensif, bilik catheterization jantung dan bilik operasi. Aplikasi berkesan agen kontras di echocardiography akan mengoptimumkan dan meningkatkan keberkesanan kos pemeriksaan dan boleh membantu meningkatkan hasil klinikal.

Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, kemajuan besar telah dibuat dalam aplikasi Perfluoropropane-Albumin Microsphere Suntikan untuk gred miokardium dan ultrasonografi organ parenchymatous, seperti hati, ginjal, kelenjar susu dan kelenjar pankreas. Pakar klinik telah membentuk satu set lengkap kaedah untuk mengenal pasti pelbagai massa dalam organ parenchymatous dengan Suntikan Microsphere Perfluoropropane-Albumin.

Penilaian yang tepat mengenai gerakan dinding ventrikel dan nisbah ketebalan dinding;
Pengukuran betul penguraian vaksin kiri ventrikel;
Jelas diagnosis kardiomiopati hipertropik apikal;
Jelas diagnosis trombus mural intrakardiak;

Penilaian potensi masa nyata nilai perfusi miokardium;

Hasil Klinikal

Eksperimen klinikal di tujuh buah hospital, termasuk Hospital Zhongshan di bawah Fudan University, Hospital Rui Jin di bawah Sekolah Jiao Tong University of Medicine, Hospital Shanghai, Hospital Cina PLA China, Hospital China Barat Sichuan University, Hospital Qilu Shandong University dan Beijing Chao -Yang Hospital, membuktikan bahawa 98.6% kualiti pengimejan intima telah dipertingkatkan dan pengenalan sempadan endokardial ventrikel kiri telah meningkat dengan ketara. Sementara itu, permohonan Suntikan Mikrofera Perfluoropropane-Albumin tidak menjejaskan fungsi hati atau buah pinggang, atau keputusan ujian rutin darah dan air kencing dan elektrokardiogram (ECG). Oleh itu, ia adalah agen kontras ultrabunyi jantung yang selamat dan berkesan, sesuai untuk pesakit yang mempunyai kualiti pengimejan yang lemah dalam echocardiography rutin, dan boleh dipromosikan untuk kegunaan klinikal yang luas.

[Nama]

Nama generik: Suntikan Microsphere Perfluoropropane-Albumin

[Komposisi] Bahan Utama: 1% mikrosfera perfluoropropane-albumin. Excipient: 0.9% suntikan natrium klorida.

[Penerangan] Lapisan bawah adalah cecair telus tanpa sebarang perkara asing, kekeruhan atau pemendapan. Lapisan teratas adalah microspheres putih. Ia menjadi walaupun, legap, suspensi putih selepas bercampur-campur.

[Indikasi] Pesakit dengan kualiti pengimejan yang lemah dalam echocardiography rutin; pembaikan pengenalan sempadan vokular endokardial kiri; peningkatan kesan pengimejan, kadar pengesanan lesi dan ketepatan pencirian lesi dalam organ parenchymatous, seperti hati, ginjal dan kelenjar susu.

[Spesifikasi] 3ml / botol.

[Penggunaan dan dos] Suntikan intravena periferi; dos yang disyorkan: 0.01ml / kg setiap suntikan.

1. Penyediaan: semak pakej untuk memastikan ia bersesuaian dengan standardnya, campurkan dadah secara merata tanpa mengguncangnya sukar untuk mengelakkan pecah atau busa pembakaran mikrosfera. Untuk memastikan pemalar tekanan untuk mengelakkan pecah, masukkan jarum lain ke dalam palam getah untuk menyambung ke udara luar sambil mengeluarkan larutan, dan kemudian ekstrak penggantungan tersebut ke dalam picagari.
2. Suntikan: Pesakit perlu berada di posisi kiri yang tersendiri (untuk kemudahan echocardiography). Suntikan jarum kulit kepala bersama tee ke dalam urat tangan atau urat cubital median pada bahagian atas kanan. Extract 10ml 0.9% sodium chloride suntikan dengan 10 jarum suntikan dan sambungkan ke satu ujung jarum. Ekstrak suntikan Microsphere Perfluoropropane-Albumin dengan jarum 1ml atau 2ml dan sambungkan ke ujung jarum yang lain. Mulakan dengan dos 1ml / sec dan perlahan-lahan menaikkan dos kepada 0.02ml / kg, dengan dua suntikan pada jumlah maksimum.

Mengikut kajian klinikal domestik dan asing, tindak balas buruk dengan kadar kejadian lebih tinggi daripada 0.5% termasuk: sakit kepala (5.4%), loya dan muntah (4.3%), kilauan panas atau sensasi penyingkiran (3.6%) dan pening (2.5%). Reaksi merugikan lain termasuk: menggigil, gejala seperti selesema, ketidakselesaan, kelemahan, keletihan, kesakitan dada, dyspnea, cirit-birit, ketidakselesaan di tapak suntikan, eritema, perubahan rasa dan sedikit perubahan dalam kadar jantung dan tekanan darah. Reaksi buruk dengan kadar kejadian lebih rendah daripada 0.5% termasuk: sakit sendi, sakit belakang, kesakitan fizikal atau otot atau sklerosis, rubella, mulut kering, palpitasi jantung, paresthesia, photophobia, rentak pramatang ventrikel, pruritus, ruam, kerengsaan, Gigi tinnitus, penglihatan kabur, asma, batuk, perubahan warna di tapak suntikan dan rasa terbakar di mata.

[Contraindications]

1. Produk tidak boleh digunakan pada pesakit dengan sejarah alergi terhadap makanan, ubat, albumin dan produk darah lain.
2. Produk harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan stenosis mitral dan penyakit jantung kongenital dengan shunt intracardiac. Produk ini boleh memasuki peredaran arteri secara langsung tanpa penapisan paru-paru, jadi ia harus digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan penyakit jantung kongenital.
3. Produk tidak boleh digunakan pada pesakit dengan jantung kelas IV fungsional dan arrhythmia yang teruk.
4. Produk tidak boleh digunakan pada pesakit dengan tekanan darah tinggi paru-paru, emphysema paru-paru, vasculitis paru-paru, embolisme pulmonari, asma, sindrom gangguan pernafasan dewasa dan kegagalan pernafasan.
5. Produk harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan masalah hati dan buah pinggang.
6. Produk harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan psikosis dan epilepsi.

[Langkah berjaga-jaga]

1. Produk mesti digunakan mengikut ketat dengan memasukkan pakej dan doktor mesti menguasai sepenuhnya tatacara operasi dan keselamatan.
2. Bilamana produk yang mengandungi protein digunakan pada tubuh manusia, ia mungkin menyebabkan reaksi alergi. Oleh itu, ubat-ubatan untuk rawatan kecemasan alergi, seperti epinefrin, ubat antihistamin dan glucocorticoid, harus disediakan.

[Pentadbiran wanita hamil dan menyusu] Ujian ketoksikan pembiakan haiwan tidak menunjukkan bahawa produk itu akan menjejaskan kesuburan atau menyebabkan kemudaratan kepada janin. Walau bagaimanapun, tiada data penyelidikan klinikal yang dikawal ketat ke atas wanita hamil pada masa ini. Oleh itu, produk tidak boleh digunakan pada wanita hamil melainkan jika perlu dan harus digunakan dengan hati-hati pada wanita menyusu.

[Pentadbiran untuk kanak-kanak] Untuk tidak ada maklumat yang selamat dan berkesan, produk harus digunakan dengan berhati-hati pada kanak-kanak.

[Pentadbiran untuk pesakit tua] Untuk tidak ada maklumat yang selamat dan berkesan, produk harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit tua.

[Interaksi Dadah] Data tidak tersedia lagi.

[Overdose] Dalam kes overdosis dadah, mulakan rawatan simptomatik serta segera memantau tanda-tanda penting secara berkala.

[Ujian klinikal] Kajian klinikal tahap fasa III yang dikawal oleh diri multisenter dikendalikan untuk menilai keberkesanan dan keselamatan penggunaan klinikal Perfluoropropane-Albumin Microsphere Sjection. Tiga ratus dua pesakit (64.2% lelaki, 35.8% wanita) dengan visualisasi sempadan yang jelas dari ventrikel kiri dalam dua (atau lebih) daripada enam peringkat dipilih. Pesakit secara intravena disuntik dengan agen kontras (0.01ml / kg) dan kemudian echocardiography kontras masa nyata dijalankan. Indeks penilaian kesan kontras adalah kesan pengenalan sempadan ventrikel kiri dan ventrikel kanan endokardial. Hasilnya menunjukkan bahawa Perfluoropropane-Albumin Microsphere Suntsi dapat meningkatkan kualiti 98.6% pencahayaan sempadan yang tidak jelas, dengan kadar kejadian reaksi yang merugikan menjadi 0.3%, termasuk mual dan cirit-birit yang ringan (lihat Reaksi Berbahaya untuk maklumat lanjut).

[Farmakologi dan toksikologi] Perfluoropropane-Albumin Suntikan Mikrofera adalah penyediaan mikrosfer gas yang dipenuhi gas dan dengan ketara dapat menguatkan isyarat pantulan akustik dalam instrumen diagnostik ultrasound. Selepas suntikan intravena periferal, ia boleh meningkatkan kesan kontras ultrasound jantung kiri tanpa menyebabkan kesan buruk pada hemodinamik atau elektrokardiogram.

[Farmakokinetik] Kajian farmakokinetik mengenai produk ini belum dijalankan. Data kinetik berikut diperoleh daripada menggunakan jenis suntikan Microsphere Perfluoropropane-Albumin dalam pesakit Cina. Selepas pentadbiran intravena, perfluoropropane akan segera dikeluarkan dan dikeluarkan daripada tubuh manusia. Apabila dos pentadbiran mencapai 0.02ml / kg, 0.03ml / kg dan 0.04ml / kg, Tmzx perfluoropropane dalam nafas adalah 0.42 ± 0.14 (min), 0.39 ± 0.13 (min) dan 0.44 ± 0.17 (min) masing-masing; T1 / 2 ialah 1.84 ± 0.2 (min), 1.95 ± 0.73 (min) dan 2.22 ± 0.53 (min). Jumlah perfluoropropane dalam satu minit selepas pentadbiran (AUCO-1min) menyumbang 0.49 (49%) ± 0.02 (2%) daripada jumlah jumlah panggilan keluar (AUCO-∞) secara purata. Jumlah perfluoropropane dalam 15 minit selepas akaun pentadbiran untuk 0.96 (96%) ± 0.02 (2%) daripada jumlah (AUCO-∞).

[Keadaan Penyimpanan] Simpan pada 2-8 ℃. Lindungi dari pembekuan dan cahaya. Jangan terbalik atau goncang bersungguh-sungguh.

[Paket] botol penisilin, 3ml / botol.

[Hidup Rak] 24 bulan.

[Standard] YBSO1672006 Perfluoropropane-Albumin Pembuatan Suntikan Microsphere dan Prosedur Pengesahan (Percubaan).

[Kelulusan berdaftar] S20083098

Kategori produk : Suntikan Kontras Ultrasound

E-mel kepada pembekal ini
  • *Subjek:
  • *Mesej-mesej:
    Mesej anda mestilah antara watak-watak 20-8000
Berkomunikasi dengan pembekal?Pembekal
Eric Du Mr. Eric Du
Apa yang boleh saya lakukan untuk anda?
Hubungi pembekal